GAMP 5 (Buenas Prácticas de Fabricación Automatizada) es una guía publicada por la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE) que establece principios y prácticas para la validación de sistemas informatizados en la industria farmacéutica y de dispositivos médicos. GAMP 5 ha sido revisada recientemente y se ha publicado una segunda edición con cambios esenciales.

El cumplimiento con GAMP 5 es crucial en la industria farmacéutica porque:

• ayuda a las empresas a cumplir la normativa
• garantiza la calidad de los productos
• reduce los riesgos
• mejora la eficacia operativa y preserva la integridad de los datos.

¿Quieres conocer las novedades de esta segunda edición y los beneficios de implementar estas prácticas?