GAMP 5: Eleva tus estándares de fabricación con las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP)
La validación de sistemas IT es un proceso sistemático para garantizar que un sistema cumpla con los requisitos establecidos y que funcione correctamente, asegurando su calidad, fiabilidad y cumplimiento normativo.
La validación GAMP5 se refiere a aplicar los principios y prácticas establecidos en la guía. GAMP 5 es un conjunto de pautas para validar sistemas informatizados en la industria farmacéutica y de dispositivos médicos.
Siguiendo sus pautas, las organizaciones pueden cumplir con los requisitos regulatorios y garantizar la calidad y fiabilidad de sus sistemas. No trabajar con un sistema validado puede causar:
- Riesgos para la calidad del producto
- Incumplimiento de los requisitos regulatorios
- Pérdida de eficiencia y productividad
- Pérdida de control de inventario
- Dificultades para resolver problemas
¿Quieres saber más sobre GAMP5 y cómo mejorar tu negocio con las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP)?
(Documento en inglés)
